中外製薬さんのお薬で
抗HER2ヒト化モノクローナル抗体ペルツズマブ（遺伝子組換え）
販売名
「パージェタ®点滴静注
420 mg/14 mL」
の効能効果として、10/10より
「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌」
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「HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物療法」を取得✨✨
新たに「HER2陽性の乳癌」となりました✨
[用法・用量]
トラスツズマブ（遺伝子組換え）と
他の抗悪性腫瘍剤との併用で
通常、成人に対して1日1回、
初回投与時には840 mgを、
2回目以降は420 mgを
60分かけて3週間間隔で点滴静注する。
ただし、術前・術後薬物療法の場合には、投与期間は12ヵ月間までとする。
なお、初回投与の忍容性が良好であれば
2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
[薬価]
パージェタ®点滴静注420 mg/14 mL
238,491円／1バイアル
APHINITY試験
●対象
根治手術を受けた早期乳がん患者さん4,805名（国内302名を含む）
●方法
①パージェタ
➕化学療法（アントラサイクリン系薬剤投与後にドセタキセルまたはパクリタキセル、またはドセタキセル＋カルボプラチン）併用
➕化学療法併用
※術後薬物療法
●主要評価項目
・術後薬物療法後にいずれかの部位での
浸潤性乳がんの再発、または
・理由の如何を問わない生存時間（IDFS）
●結果
パージェタ併用群
➡︎統計学的有意に改善✨
➡︎再発または死亡リスクを19％減少✨
その他(メモ)
