医療機器自主回収のお知らせ
株式会社フジメディカルは、
医療機関より、製造販売した
「ベンタエイド F
(一般的名称:単回使用人工鼻用フィルタ)」
の製品の内、
FJ-200CPE において、
人工鼻の患者側のフィルタ部分に閉塞があり、
低酸素脳症を生じたという報告がありました。
当該製品及び同じ工程で製造されている
他製品である FJ-200C 及び FJ-200CP において
同様事象の発生の可能性が否定できないことから、
当該製品を自主回 収することを決定しました。