承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2019/11/25 配信)
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■ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL
【承認事項一部変更】(令和元年11月承認分)
未熟児網膜症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
■トルツ皮下注80mgシリンジ
【承認事項一部変更】
トルツ皮下注80mgオートインジェクター
【承認事項一部変更】(令和元年11月承認分)
既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
■エムプリシティ点滴静注用300mg
【承認事項一部変更】
エムプリシティ点滴静注用400mg
【承認事項一部変更】(令和元年11月承認分)
再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
■カイプロリス点滴静注用10mg
【承認事項一部変更】
カイプロリス点滴静注用40mg
【承認事項一部変更】(令和元年11月承認分)
再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
医療用医薬品の審査報告書を掲載しましたので、お知らせいたします。