2019年11月27日、 医薬品医療機器等法（薬機法）等改正案が参議院本会議で可決、成立した。 19年3月の国会提出から成立までに約8カ月を要した。なお、可決に当たっては付帯決議が付された（関連記事：薬機法等改正案が衆院本会議で可決）。 参議院本会議に先…

先日、京都大学病院で起きた炭酸水素ナトリウムの誤投与に関する事故の調査報告が公開されました。 事故の内容は、 造影CT検査による腎障害の影響を軽減させる目的で炭酸水素ナトリウムを投与するレギュレーションになっていたところ、誤って規定よりも濃度…

政府は、 「新型インフルエンザ等対策特別措置法」に基づき、 国民の45％に相当する5650万人分の抗インフルエンザ薬を備蓄目標量に設定しました。 うち約1000万人分は流通備蓄薬とし、 約4650万人分を国と都道府県で備蓄しているます。 備蓄しているのは、 ●…

承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ （2019/11/25 配信）━━━━━━━━━━━━━ ■ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL 【承認事項一部変更】（令和元年11月承認分） 未熟児網膜症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 ■トルツ皮下注80mgシリンジ 【承認…